Resumen: Mundipharma anuncia la aprobación europea de REZZAYO® (rezafungina) para el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos

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  • Aprobación basada en los resultados positivos del ensayo clínico fundamental de fase III ReSTORE y avalada por los ensayos clínicos de fase II STRIVE y el exhaustivo programa de desarrollo no clínico. 1,2
  • La rezafungina representa la principal opción terapéutica nueva en más de 15 años para los pacientes con candidiasis invasiva.3

CAMBRIDGE, Inglaterra–(BUSINESS WIRE)–Mundipharma ha anunciado hoy que la rezafungina (acetato de rezafungina) ha sido aprobada en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos.

La aprobación de la Comisión Europea (CE) responde al dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) y se basa en los resultados del ensayo clínico pivotal de fase III ReSTORE, que demostró la no inferioridad estadística* de la rezafungina, en dosis semanal, en comparación con el tratamiento de referencia actual, la caspofungina, en dosis diaria.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Liana Del Medico

Media.relations@mundipharma.com

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